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化粧品必備的PIF是甚麼?你準備好了嗎?

152024.07
化粧品必備的PIF是甚麼?你準備好了嗎?

PIF是甚麼 ?
產品資訊檔案 Product Information Files （簡稱PIF），是產品的履歷，亦是歐盟化粧品註冊的高標準規格，有關於化粧品品質、安全及功能之資料文件。現行國際間歐盟及東協早已施行，未來施行後將全面取代「特定用途許可證」核發，改由化妝品業者於產品上市前完成相關文件製備，並經「安全簽署人員」簽署後，才能販賣、贈送、公開陳列或試用。

為什麼要執行PIF ?
強化業者自主管理及提升產品品質，進而保障化粧品消費安全，並與國際接軌。

誰來執行PIF ?
化粧品製造、輸入或販賣業者。化粧品業者需依法設立公司或商號、工廠或製造輸入化粧品之團體或法人；免工廠登記之固態手工香皂業者除外。

PIF實施產品類別與時程
化粧品衛生安全管理法，新制重要時間點
0519-1  

產品登錄資訊包含
產品名稱、產品種類及用途、產品劑型、產品使用注意事項、產品製造或輸入業者資訊、產品製造場所資訊、產品全成分名稱與含量…等。將化粧品登錄於政府公部門系統，讓一般民眾也能查明產品資訊與合法性，保障消費者的安全權益。


PIF制度主要包含：
(1) 產品基本資料：產品名稱、產品類別、劑型、用途、製造廠名稱與地址及產品製造或輸入業者資訊。
(2) 完成產品登錄之證明文件。
(3) 全成分名稱及其各別含量。
(4) 產品標籤、仿單、外包裝或容器。
(5) 製造場所符合化粧品優良製造準則之證明文件或聲明書。
(6) 製造方法、流程。
(7) 使用方法、部位、用量、頻率及族群。
(8) 產品使用不良反應資料。
(9) 產品及各別成分之物理及化學特性。
(10) 成分之毒理資料。
(11) 產品安定性試驗報告。
(12) 微生物檢測報告。
(13) 防腐效能試驗報告。
(14) 功能評估佐證資料。
(15) 與產品接觸之包裝材質資料。
(16) 產品安全資料

7-2


第一階段:「特定用途化粧品」自民國113年07月01日施行。
第二階段:「嬰兒用、唇用、眼部用與非藥用牙膏、漱口水之一般化粧品」自民國114年07月01日施行。
第三階段:「一般化粧品」自民國115年07月01日施行。( 免工廠登記之固態手工香皂業除外)



消費者的品質保障
對於消費者而言，PIF制度的實施意味著更高水準的品質保障。他們可以信心滿滿地使用產品，知道這些產品經過嚴格的安全評估、科學實驗支持，並在製造過程中符合最高標準的品質管理。

業者的自我管理
對於業者而言，PIF制度則是提高品牌聲譽、避免法律風險的有效途徑。透過嚴謹的文件製作，業者能夠展現其對品質的承諾，提升顧客信任，同時避免可能的法律問題。
總的來說，PIF制度與化粧品的登錄不僅是一種法規要求，更是對整個產業生態的一種良性監管，促進了化粧品市場的健康發展，同時也確保了消費者的權益與安全。


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服務項目(一)：產品廣告、外包裝(紙盒、容器)

協助確認產品相關廣告及外包裝說明是否符合法規規範，符合化粧品標示宣傳廣告涉及虛偽誇大或醫療效能認定準則。

服務項目(二)：產品PIF建置

1.協助審核產品資料條件及規劃整理，建立產品PIF檔案、SA簽署。
2.可針對品項的不足及需補強部分做最完善的調整。
提供最專業、最安全保障的PIF化粧品資訊檔案認證。

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